Nach erfolgreichem Abschluss des Zulassungsverfahrens (510(k) Premarket Notification) hat die US-amerikanische Food & Drug Administration (FDA) der DeltaMed GmbH die Freigabe zur Vermarktung von 3Delta Crown in den USA erteilt.
Das neue compositebasierte Resin für permanente Kronen, Inlays und Onlays ist das erste Material für die additive Fertigung definitiver Versorgungen in DeltaMeds Produktportfolio. Dabei hat die langjährige Erfahrung in der Herstellung klassischer zahnärztlicher Composite die Entwicklungsarbeit maßgeblich beeinflusst: Dank hoher Transluzenz und natürlicher Farbgebung lassen sich hochästhetische Ergebnisse erzielen.
Bereits 2011 erhielt die DeltaMed GmbH als erstes Unternehmen weltweit eine 510(k) Zulassung für ein 3D-druckbares temporäres Kronen- und Brückenmaterial. 2020 folgte die Markteinführung der zweiten Generation. Mit 3Delta Crown wird die Vorreiterstellung im Bereich druckbarer Composite nun weiter untermauert.
3D-Composite für permanente Restaurationen erhält Marktzulassung in den USA
Definitiv additiv – Unser neues Composite für permanente Kronen, Inlays und Onlays.