Die ab Mai 2021 in Kraft tretende Verordnung ist verpflichtend für alle Medizinproduktehersteller und löst die bisher gültige Medizinprodukterichtlinie 93/42 EWG ab.

„Die Umstellung auf die neuen gesetzlichen Anforderungen und der damit einhergehende Dokumentationsaufwand ist ein nicht zu unterschätzender Kraftakt für alle medizintechnischen Unternehmen. Zur Bewältigung dieser Anforderungen haben wir frühzeitig unsere personellen Ressourcen ausgebaut und unsere Prozesse dementsprechend angepasst. Aufgrund der dadurch erlangten Expertise können wir nun auch unseren Kunden und Partnern in der Umstellungsphase kompetent zur Seite stehen“, so Emanual Mesaric, Geschäftsführer der DeltaMed GmbH

Die Umsetzung der neuen Verordnung ist für Medizinproduktehersteller mit immensem zusätzlichem Aufwand verbunden, um den gestiegenen regulativen Anforderungen gerecht zu werden.

Über DeltaMed

Die DeltaMed GmbH entwickelt und produziert Materialien für unterschiedlichste (zahn-)medizinische und technische Anwendungen. Zu den Kernkompetenzen zählt die Material- und Prozessentwicklung für additive Fertigungsverfahren. Weitere Schwerpunkte liegen auf der Entwicklung und Produktion von lichthärtenden Materialien für die restaurative Zahnheilkunde und Zahntechnik.

DeltaMed ist Teil der Prodways Group, einer Unternehmensgruppe mit Hauptsitz in Paris, die integrierte Lösungen für die gesamte Wertschöpfungskette rund um den 3D-Druck wie Geräte, Materialien, Prozesse und Software anbietet.