Erfolgreiche Erstzertifizierung nach MDSAP

Nach einem kürzlich durchgeführten Audit durch die Benannte Stelle wurde die DeltaMed GmbH erstmals nach MDSAP erfolgreich zertifiziert.

Das Medical Device Single Audit Program (MDSAP) wurde als gemeinsamer Standard für regulatorische QM-Audits entwickelt und dient als Voraussetzung, Medizinprodukte in den teilnehmenden Ländern Australien, Japan, Brasilien, USA und Kanada zu vermarkten.

„Für uns als Hersteller ist es essentiell, die legalen und formalen Voraussetzungen zur Inverkehrbringung unserer Produkte in den Zielländern zu erfüllen. Davon profitieren unsere Partner und Kunden besonders. Mit unserer Expertise tragen wir deutlich dazu bei, unsere Produkte zügig, rechtskonform und nachhaltig am Markt zu platzieren“, betont Rüdiger Lange, Qualitätsmanagmentbeauftragter der DeltaMed GmbH.

Medizinprodukte von DeltaMed sind auf sechs Kontinenten verfügbar und werden ausschließlich am Standort Friedberg (Hessen) in Deutschland hergestellt.

 

Über DeltaMed

Die DeltaMed GmbH entwickelt und produziert Materialien für unterschiedlichste (zahn-)medizinische und technische Anwendungen. Zu den Kernkompetenzen zählt die Material- und Prozessentwicklung für additive Fertigungsverfahren. Weitere Schwerpunkte liegen auf der Entwicklung und Produktion von lichthärtenden Materialien für die restaurative Zahnheilkunde und Zahntechnik.

DeltaMed ist Teil der Prodways Group, einer Unternehmensgruppe mit Hauptsitz in Paris, die integrierte Lösungen für die gesamte Wertschöpfungskette rund um den 3D-Druck wie Geräte, Materialien, Prozesse und Software anbietet.

Zurück