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Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs

Zur Umsetzung der Qualitätspolitik unseres Unternehmens unterhält die DeltaMed GmbH ein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 9001 sowie DIN EN ISO 13485 für Medizinprodukte. Wir sind zertifiziert für die Auslegung, die Fertigung und Endkontrolle von Medizinprodukten gemäß Anhang II der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG.

Des Weiteren erfüllt DeltaMed die Anforderungen der kanadischen Health Canada (CMDCAS) und US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für Medizinproduktehersteller.